康方生物-B(09926):自主研制的全球创始新式肿瘤免疫医治新药Cadonil发布时间:2021-08-03 20:40:55 来源:优游平台登录 作者:优游官方app

  ,公司现已获得我国国家药品监督管理局赞同,展开其自主研制的全球创始新式肿瘤免疫医治新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)比照安慰剂联合XELOX一线医治晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期关键性註册性临床研讨,并顺畅举行全国研讨者会议。

  该临床研讨是一项比较AK104联合XELOX方案与安慰剂联合XELOX方案作为一线医治不行手术切除的部分晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研讨。该临床研讨由北京肿瘤医院为牵头研讨中心,方案招募约500例患者以评价Cadonilimab联合化疗的有效性和安全性,首要结尾是无发展生计期(PFS)及总生计期(OS)。

  会议专家达到一起一致并以为,Cadonilimab是一起靶向PD-1和CTLA-4的人源化双特异性抗体,在肿瘤微环境中比在周围安排中对肿瘤滋润淋巴细胞具有更高的亲和力。前期临床研讨成果显现,Cadonilimab单药比照PD-1联合CTLA-4具有更好的安全性,也开始看到了较好的效果,公司对该药物的未来充溢等待。尤其在Cadonilimab联合化疗一线医治晚期胃癌的探索性研讨中,低剂量联合化疗组即显现出杰出的效果,且Cadonilimab在各剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及继续的肿瘤应对。公司预期该临床研讨能够获得杰出的成果,给晚期胃癌患者带来更好的生计获益。

  Cadonilimab是在前期包含宫颈癌、胃癌等多个肿瘤适应症近900例患者参加的临床研讨中,显现出杰出的安全性和效果。该临床研讨是针对胃癌患者的多中心的大规模III期临床试验,也是全球第一个针对胃癌的PD-1/CTLA-4双特异性抗体的Ⅲ期临床试验。该临床研讨也是公司以全球临床未处理需求为导向,致力于为患者供给立异处理方案的决计和决心的直观表现。公司等待在全国各家中心专家团队的一起努力下提前完结临床试验,为广阔胃癌患者带来新的医治期望。

  Cadonilimab(AK104)是公司自主研制的新式的、潜在下一代创始PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫医治主干药物,首要适应症包含肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研讨阶段性开始材料显现,Cadonilimab比PD-1联合CTLA-4的联合疗法比较,毒性显着下降,具有显着的安全性和效果优势。AK104专案是2017年国家卫健委及科技部十叁五“严重新药创制”科技严重专项支撑专案,2017年广东省“珠江人才方案”引入立异创业团队支撑专案。被我国医药生物技术协会和《生物技术》杂志一起评为“2017年生物技术十大发展”之一。